Thông tư 18/2019/TT-BYT: Hướng dẫn Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe

18/2019/TT-BYT
17/07/2019
17/07/2019
Bộ Y tế
Ngày 17/7/2019, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 18/2019/TT-BYT về việc hướng dẫn Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Theo đó, cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong nước phải đáp ứng các nguyên tắc, quy định Thực hành sản xuất tốt (Good Manufacturing Practice – sau đây gọi tắt là GMP). Cụ thể:

Thứ nhất, cơ sở sản xuất phải có hệ thống bảo đảm chất lượng được xây dựng, thiết kế toàn diện, kết hợp với thực hành sản xuất tốt và kiểm soát chất lượng hướng đến mục tiêu chất lượng đề ra. Hệ thống bảo đảm chất lượng phải được xây dựng thành bộ văn bản hoàn chỉnh với các nguồn lực thực thi bao gồm nhà xưởng, thiết bị, nhân lực đầy đủ.

Thứ hai, phải kiểm soát chất lượng, theo dõi sản phẩm trong quá trình lưu thông và các vấn đề liên quan đến GMP, cho phép truy xuất lịch sử của lô sản phẩm, từ khi tiếp nhận nguyên liệu ban đầu đến khi phân phối thành phẩm…

Đối với sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu đã được cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phảm còn hiệu lực mà chưa có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe thì kể từ ngày 01/7/2019 phải nộp bổ sung Giấy chứng nhận trước khi sản xuất.

Thông tư này có hiệu lực từ ngày ký.


Văn bản khác

SỐ KÝ HIỆU BAN HÀNH HIỆU LỰC LOẠI VĂN BẢN TIÊU ĐỀ VĂN BẢN FILE
127/2026/TT-BTC 27/08/2026 15/10/2026 Thông tư Thông tư 127/2026/TT-BTC: quy định về chỉ tiêu thông tin, mẫu chứng từ khai báo khi làm thủ tục xuất cảnh, nhập cảnh, quá cảnh đối với phương tiện vận tải qua cửa khẩu cảng hàng không, cảng biển, đường sắt, đường bộ và đường thủy nội địa
128/2026/TT-BTC 27/08/2026 15/10/2026 Thông tư Thông tư 128/2026/TT-BTC: quy định về kiểm tra, giám sát và quản lý hải quan đối với hàng hóa XK, NK, quá cảnh và phương tiện vận tải hoạt động trong khu vực cửa khẩu thông minh được TTCP phê duyệt
124/2026/TT-BTC 22/08/2026 22/08/2026 Thông tư Thông tư 124/2026/TT-BTC: bổ sung khoản 10 Điều 15 Thông tư số 33/2023/TT-BTC quy định về xác định xuất xứ hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu
33/2026/TT-BNNMT 04/08/2026 19/09/2026 Thông tư Thông tư 33/2026/TT-BNNMT: Sửa đổi, bổ sung một số Thông tư trong lĩnh vực thủy sản
41/2026/TT-BCT 22/07/2026 05/09/2026 Thông tư Thông tư 41/2026/TT-BCT: Tạm ngừng kinh doanh tạm nhập, tái xuất, chuyển khẩu một số phế liệu và hàng hóa đã qua sử dụng
16/2026/TT-BNV 28/07/2026 28/07/2026 Thông tư Thông tư 16/2026/TT-BNV: quy định Danh mục sản phẩm, hàng hóa có mức độ rủi ro trung bình, mức độ rủi ro cao thuộc trách nhiệm quản lý nhà nước của Bộ Nội vụ
32/2026/TT-BNNMT 17/07/2026 18/09/2026 Thông tư Thông tư 32/2026/TT-BNNMT: bãi bỏ toàn bộ hoặc một phần một số văn bản quy phạm pháp luật thuộc thẩm quyền ban hành của Bộ trưởng BNNMT
86/2026/TT-BTC 30/06/2026 01/07/2026 Thông tư Thông tư 86/2026/TT-BTC: quy định về quản lý thuế đối với hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu